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ISO 9000系列標準4
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品質管理(quality management)是指為保障、改善製品的品質標準所進行的各種管理活動。其非僅包括在製品的製造現場所進行的品質檢查,還包括在非生產部門為提高業務的執行品質而所進行綜合性的品質管理。 品質管理可以使品質成本由20%降至2.5%,品質成本包含預防成本、鑑定成本、內在成本、外在成本等,透過品質管理活動,雖然增加了預防性支出,但是可以減少檢測等鑑定費用與相關失效改善之內外支出,即產品於設計階段將可靠度設計植入(design in)是必要,且有利於企業經營。 全面品質管理(TQM, total quality management)是從企業業務的全流程中都進行品質管理,由美國品質管理大師戴明發明。Daniel Castro-I’ll play The Blues For You 品質管制(英語:quality control,縮寫為 QC)是品質管理的一部分,致力於滿足品質要求。中國全國科學技術名詞審定委員會對品質管制的一種定義為:「為使客戶確信某一物品或服務的品質滿足規定之要求而必須進行的有計畫的系統化活動。」。 品質管制是透過專業技術和管理技術對產品製造的過程加以控制,以達到產品的固有特性滿足客戶、法律、法規等方面所提出的品質要求(如適用性、安全性等)。品質管制貫穿在產品製造和整體運行的全過程。 全面品質管理(英語:Total Quality Management,TQM)是一種針對所有組織過程中深入品質意識的管理策略。 全面品質管理已經廣泛使用在製造、教育、政府與第三產業,以及美國國家航空暨太空總署的太空科學計畫等領域。全面品質提供了一個保護傘,使得在組織之中的所有人都能夠競爭,並持續降低成本及提升客戶滿意度(Customer satisfaction)。 而TQM(Total Quality Management)與TQC(Total Quality Control)的分別則在於使用國家的區別,如日本與美國,就是其一使用TQM,其二使用TQC。 全面品質管理可用三個Q(Quality)來表示: 1.  人的品質 2.  系統及流程(Process)的品質 3.  產品及服務的品質 TQM的架構主體是品質管理發展的主流之一。 全面品質管制學說的前身為品質管制。該理論的核心為把管理完全交給品質控制工程師和技術人員,通過品質檢驗與統計方法,從而降低企業生產成本因。但由於該方式的管理具有局限性,即公司管理不能只靠工程師和技術人員,因此該管理方式逐漸被視為企業管理的一個分支,而非整體的方法論。 這之後,從20世紀50年代開始,企業逐漸將全面品質管制學取代了品質管制學說。並強調公司員工要對品質文化有一個統一的認同,並通過共同實踐,才可以實現公司管理品質的提高。 這場由美國奇異公司的費根堡姆和品質管制專家Juran提出的「全面品質管制」運動,在日本也有重大影響。1950年,美國博士W.E戴明先生在東京的日本醫藥協會大禮堂進行了為期8天的講品質管制講座。[2]而為了紀念戴明博士為品質運動做出的貢獻,人們成立了戴明運用獎。戴明獎也成為了日本品質管制的最高獎。工欲善其事必先利其器 索忍尼辛精采言論: 我們知道他們在說謊,他們也知道他們在說謊,他們知道我們知道他們在說謊,我們也知道他們知道我們知道他們在說謊,但是他們依然在說謊。各種加工服務業 沖壓零件 , 機械用鈑金加工件 , 手工具 , 工具機用零配件 , 模具 , 鋼模 , 沖壓模 , 機械零件(零組件) , 精密機械零件 , 精密機械零件,彈性加工單元 , 電腦輔助設計與製造 , 自動送料設備 , PC-BASED控制器 , 人機介面 , 自動化機械 , 油壓式 , 電子式 , 自動化機械 , 氣壓式 , TFT/ PDP/ OLED/ CF自動化物料輸送系統 , 一般切削加工(車 , 刨 , 銑 , 鑽 , 鋸) , 各種機械設備之裝配 , CNC工具機代工 , CNC立橫銑床代加工 , 汽車修護 , 焊接修護 , 其他機械修護/ 改造 , 機器裝配 , 機械工程承包 , 機械設計製造 , 輸送機修護 , IC後段封裝設備 電子業用 , 鈑金機械 , 自動送料設備 , 精密切削加工(磨 , 搪 , 拉 , 銑...等加工) , 研磨加工  , 焊接 , 其他金屬加工服務業 , 雷射切割加工 , 線切割加工 , 機械五金零件 , 點焊組立件 , 運動器材 《機器設備聖經新聞網》提醒您:因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。 https://www.emachinebank.com/hot_384179.html 全面品質管理 2021-04-26 2022-04-26
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ISO 9000系列標準是國際標準化組織設立的標準,與品質管理系統有關。ISO 9000系列不僅是新創的一種品保制度,而是將一個組織正常所應該執行的工作方向,綜合參考現有的管理工具做有系統規劃

 

ISO9000改版進程

  • ISO 9000:1987,自英國標準BS 5750
  • ISO 9000:1994,透過防範措施,以達到品質的保證。它需要公司能提出符合品質保證的證明。不幸地,公司傾向製作大堆的過程文件,使ISO標準局的人員陷於重擔之中。
  • ISO 9000:2000,透過過程表現指標,提高效率,以減少過於著重文件證明的弊病。公司可透過清晰的證明以引證生產過程能運作順利。此修訂亦點明了要有持續的生產過程改進,以及了解顧客的滿意度。
  • ISO 9000:2008,自20076月第32SC2會議後,新版ISO9001標準將進入DIS階段。20085月進入FDIS階段,計劃200810月正式發ISO9001:2008標準。
  • ISO 9000:2015,目前發展到IS版。

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國際標準化組織在正式發布改版條文之前,會經過4大修改階段。依據國際標準化組織表示,所有相關利益團體都可以提交反饋,經由市場調查全球企業意見回饋,進而推出新版條文。通常來說ISO 9000系列之改版逢5年進行小改,通常會設定2年之改版轉換期限;另逢10年進行較大幅度之改版作業,改版轉換期限通常會設3年。但每個改版之內容狀況及轉版期限仍會每個版本實際之運作狀況來決定[2]

  1. 1.  委員會草案版(Committee DraftCD版)
  2. 2.  國際標準草案版(Draft International StandardDIS版)
  3. 3.  最終版國際標準草案(Final Draft International StandardFDIS版)
  4. 4.  國際標準(International StandardIS版)

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・特規版本

一間企業不一定要獲得第三方機構認證,也能滿足 ISO 9000 標準。由於申請ISO認證的費用高昂,進而導致許多公司改採其他標準,如IC 9700IC 9200,但ISO 9000仍是被廣泛接受的國際標準。伊朗甚至直接把ISO 9000作為國家標準的範本,如IR 9000

還有中華人民共和國GB/T 19000-2000;或者是台灣的CNS 12680

ISO1987版本

ISO 9000:1987,供應商選擇的標準。由 ISO/TC 176 品質管理與品質保證技術委員會下所屬SC2品質系統分科委員會所編訂,19873月公布。ISO 9000:1987此時有ISO 9001ISO 9002ISO 9003ISO 9004四個子標準。國際標準化組織依據英國 BS 5750 標準制訂了 ISO 9001ISO 9003 標準(1987年版),而 BS 5750 乃參考美國軍方標準MIL-STD-9858A而訂定;美軍為確保軍需物資的品質保證與可信賴度,並於合約中規定軍火承包商需滿足 MIL-STD-9858A 需求。


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ISO 9001: 1987主要是以採購者的立場而建立,出發點為稽核物品的採購正確無誤,要求供應商依據品質系統要項實施各項品質保證活動,強調品質系統文件化,包括品質手冊、程序、作業說明品質記錄……等。由於歐盟製造業輸入該區產品要求須符合ISO規範,造成 ISO 9001ISO 9003 由參考標準轉換成驗證用標準,成為外部品質保證要求;ISO 9004 則為相對應的要求,指導企業內該如何推動品質活動,既可滿足外部要求,也能符合內部管理的內部品質保證。

合約保證模式

  • ISO 9001QA model,設計/開發、生產、安裝、售後服務。
  • ISO 9002QC model,生產與安裝。
  • ISO 9003QI model,最終檢驗與測試。

內部管理模式

  • ISO 9004:品質管理與品質系統實施要項指導綱要

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ISO 2000年版本

ISO 9000:2000,制度自主管理的國際通識標準

  • ISO 9001QAQM
  • 系統與流程(SystemProcess
  • 培訓與能力(Trainingcompetence

四項核心標準

ISO 9004 提供如何利用品質管理提升組織績效的方法。與 ISO 9001 不同,ISO 9004 不需要經過認證。

  1. 1.  ISO 9000:《品質管理體系-基礎和術語》
  2. 2.  ISO 9001:《品質管理體系-要求》
  3. 3.  ISO 9004:《組織持續成功管理-一種質量管理方法》
  4. 4.  ISO 19011:《品質和(或)環境管理體系審核指南》
  5. 1.  以客為尊 (Customer Focus)
  6. 2.  領導統御 (Leadership)
  7. 3.  全員投入 (Engagement of People)
  8. 4.  過程方法 (Process Approach)
  9. 5.  持續改善 (Improvement)
  10. 6.  決策有據 (Evidenced-based Decision Making)
  11. 7.  關係管理 (Relationship Management)

七項品質管理原則

審核(audit

審核准則:用做依據的一組方針、程序或要求。
審核
證據:與審核准則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據可以是定性的或定量的。
過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。

  • 為獲得審核證據並對其進行客觀的評價,以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程。
  • 內部審核,有時稱第一方審核,用於內部目的,有組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。
  • 外部審核包括通常所說的「第二方審核」和「第三方審核」。第二方審核由組織的相關方「顧客」或其他人員以相關方的名義進行。
  • 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求的認證或註冊。
  • 當品質和環境管理體系被一起審核時,這種情況稱為「一體化審核」。
  • 當兩個或兩個以上審查機構合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為「聯合審查」。

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ISO 9000:2015版本

ISO 9000:2015,永續品質經營的(供應鏈)標準

  • 加入組織背景和領導能力(Add organization Context & Leadership
  • 風險思考(Risk thinking……
  • 績效改善(Performance improvement

高階管理架構

提供一個可供應未來25年,或更長遠未來所使用之穩定的核心管理要求

——TC176 /SC2主席Nigel H. Croft

ISO Directive Annex SL

  • ISO技術管理局(TMB)委託聯合技術協調小組(JTCG)開發,適用所有管理系統結構標準,與相同核心文本。
  • 最初被稱為指南草案83Draft Guide 83),在20124月,它被修訂的ISO指令(ISO Directives)作為附件SLAnnex SL)出版

Annex SL

Annex SL描述了一個通用的管理系統的架構。在架構增加各管理特定的要求,即將成為滿足各管理系統標準,如:品質(ISO 9001環境(ISO 14001食品安全(ISO 22000能源管理系統

ISO Annex SL 10大章節:

  1. 範圍(Scope
  2. 引用標準(Normative references
  3. 用語與定義(Terms and Definitions
  4. 組織環境(Context of Organization
  5. 領導(Leadership
  6. 規劃(Planning
  7. 支援(Support
  8. 營運(Operation
  9. 績效評估(Performance Evaluation
  10. 改善(Improvement

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工具機關鍵連結:

車床 , 普通車床 , 高速精密車床 , 六角車床 , 自動車床 , 其他車床CNC車床 , 斜床式CNC車床 , CNC立式車床 , CNC雙端同時加工車床CNC車床,4軸式(7軸式) , CNC車銑複合機 , 高速高精密雙主軸雙刀塔車削中心機 , CNC切角車床 , CNC五軸切削中心機 , CNC自動車床 , 教導式電腦車床 , 櫛式電腦車床 , 雙主軸CNC車床 , CNC 多邊成型切角車削複合機 , 車削中心機 , CNC銑床 , CNC立式銑床 , 綜合加工機 , CNC 立式綜合加工機 , CNC 臥式加工中心機 , 龍門型立式綜合加工機 , 高速龍門加工機 , 加工中心機(橫樑移動式或動柱式) , 五面加工機 , 五面加工機(門型)

 

《機器設備聖經新聞網》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,
如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922
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